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医疗器械注册人制度分析研讨会暨意向项目对接会

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资讯详情

医疗器械注册人制度分析研讨会暨意向项目对接会

分类:
通知公告
作者:
来源:
2018/09/19

  活动背景

  随着医疗器械上市许可持有人制度在上海市全面推行,天津市和广东省也相应接力推行新制度。2018年6月25日,中华人民共和国司法部发布《医疗器械监督管理条例修正案(草案送审稿)》,全国范围施行上市许可持有人制度指日可待。此制度打破了此前在产品注册和生产许可“捆绑”的审批管理模式,其核心是通过突破制度瓶颈,探索建立有效事中事后监管新模式,利在长远。建立健全医疗器械全生命周期监管体系,提升医疗器械产品质量,满足临床急需和人民群众高品质健康需求。

  为顺应新的发展趋势,致众科技特举办此次研讨会邀请业内相关精英共同探讨新趋势下企业应对策略,为应对新制度推行做好事前准备。

  同时,此次会议我们诚邀医疗器械相关科研机构、生产企业、投资机构、技术孵化等医疗器械产业上下游相关单位探讨医疗器械上市许可持有人制度下研发项目如何落地。我们将为各位创造良好的面谈机会,安排一对一高效率项目对接,帮助各方寻求可靠资源。

  活动安排

  时间:2018年9月26日14:00-16:30(周三)

  地点:武汉高科医疗器械园B2栋二楼203会议室

  活动议程

 

时间

内容

讲师

13:30-14:00

签到

14:00-15:00

医疗器械上市许可持有人政策解读和案例分析

陈曦

15:00-15:15

致众合同制造服务平台介绍

15:15-15:30

中场休息

15:30-16:30

意向项目一对一对接会

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  组织单位

  指导单位:武汉国家生物产业基地建设管理办公室

  主办单位:武汉市科技成果转化局、东湖高新区招财局

  联合主办:武汉致众科技股份有限公司、武汉东湖国家自主创新示范区生物医药行业协会、武汉高科医疗器械园有限公司

  讲师介绍

  陈曦

  致众法规事业部总监,清华大学生物医学工程硕士

  曾担任某香港上市综合医疗服务公司注册部负责人,拥有丰富的医疗器械注册和报批经验,主导与国家各级药监部门及知名认证机构开展合作,连续两年担任武汉市东湖新技术开发区市场监督管理局第二方审核项目负责人,负责辖区100余家医疗器械生产经营企业的质量管理体系审核工作。作为申办方代表参加多次CFDA组织的医疗器械项目专家评审会,并主持多个注册项目直至获得CFDA注册证。

  相关事项:

  1、 报名方式:填写信息提交报名或发送邮件内容“武汉注册人+公司+姓名+职务+手机号”至axia@tacro.cn;

  2、 本次活动系公益性活动,不收取任何费用,参会代表请携带名片到场;

  3、 本次活动最后会有一对一对接机会,我们的工作人员会一一与您联系对接意向方便安排对接人,请您保持手机畅通。

  4、 请意向报名对接会的参会代表填写附件《企业需求调查表》发送至邮箱axia@tacro.cn

  5、 活动详情咨询:17720547655(微信同号) 夏小姐

  

企业需求调查表.docx

关键词:

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